某制药企业采用3M™ LifeASSURE™ BNA滤芯,用于纯化水系统终端过滤,核心需求是微生物控制、耐化学清洗与可追溯性

 

3M™ LifeASSURE™ BNA滤芯技术案例1:制药纯化水系统

某制药企业采用3M™ LifeASSURE™ BNA滤芯,用于纯化水系统终端过滤,核心需求是微生物控制、耐化学清洗与可追溯性,满足GMP生产规范,确保纯化水质量稳定。安装时采用222接口,确保安装垂直度与密封性,避免旁通泄漏;运行中每500小时进行一次完整性测试,每月进行一次化学清洗(0.5%氢氧化钠溶液,80℃,30min),定期更换滤芯,确保过滤效果。 3M™ LifeASSURE™ BNA滤芯采用不对称PES膜,APT技术提升流量与寿命,单支处理量达1800m³,微生物去除LRV≥7,纯化水微生物数≤10CFU/mL。应用后,纯化水系统的运行稳定性显著提升,停机维护时间减少40%,维护成本降低30%,完全符合GMP对纯化水的质量要求,为制药生产提供了稳定、可靠的水源保障。


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